株式会社メディサイエンスプラニングとは
株式会社メディサイエンスプラニングは、医薬品医療機器開発・食品試験等における薬事コンサルティングやメディカルライティング、モニタリング業務など、多岐にわたる業務を行っている会社です。
医薬品開発の初期段階から製造販売後までワンストップで対応しています。
モニタリングにおいては、英語環境下での案件が約7割となっていることから、英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートするICCS室（インターナショナル・コミュニケーションアンドクリニカルシステム）を設置しています。通訳関連の業務にも定評のある会社です。
株式会社メディサイエンスプラニングの会社概要
社名：株式会社メディサイエンスプラニング（MEDISCIENCE PLANNING INC.）
設立：1982年9月20日
代表者：代表取締役社長CEO 三橋 正伸
資本金：1億円
株主構成：エムスリー株式会社（100％）
従業員数： 1,426名（2024年4月1日時点）
加入団体：日本QA研究会、関西医薬品協会、CDISC
許可番号：労働者派遣事業許可番号 派13－308325
第一種医薬品製造販売業 許可番号13A1X10137
第一種医療機器製造販売業 許可番号13B1X10366
体外診断用医薬品製造販売業 許可番号13E1X00036
本社所在地：〒104-0033 東京都中央区新川二丁目27番1号 東京住友ツインビルディング東館
TEL：03-5544-8111
FAX：03-5544-8121
公式サイト：https://www.mpi-cro.co.jp/
株式会社メディサイエンスプラニングの業務内容
株式会社メディサイエンスプラニングは、治験における国際化や多様化が加速している中で、医薬品医療機器開発や食品試験等のすべての局面で、豊富な専門知識と経験を持つスタッフが高品質かつ迅速なサービスを提供しています。
フルアウトソースや一部業務の委託等、顧客の要望に沿えるように、広範囲にわたる業務を行っています。
- 薬事（戦略）コンサルティング業務
- 治験国内管理人業務
- プロジェクトマネジメント
- 臨床薬理試験（PhaseⅠ・BE試験）
- モニタリング業務（PhaseⅡ/Ⅲ/Ⅳ）
- 臨床ITソリューション
- データマネジメント
- 統計解析業務
- CDISC関連サービス
- メディカルライティング業務
- ファーマコヴィジランス業務
- 医用画像解析業務（イメージングCRO）
- 治験薬管理、通関業務
- GCP監査業務
- 薬事申請関連業務支援
- RBM solutionサービス
- 派遣業務
- 国際共同治験業務
- 製造販売後調査業務
- 臨床研究関連業務
- 医療機器開発業務
- 再生医療等製品開発支援
- プログラム医療機器（SaMD）開発支援
- AI・デジタルヘルス
- 食品開発業務
株式会社メディサイエンスプラニングのCROとしての役割
CROとは、「Contract Research Organization（医薬品開発業務受託機関）」の略語で、製薬企業から医薬品などの開発業務を受託している機関を指します。
製薬企業のパートナーであり、市場ニーズの変化に対応していけるサービス業であるCROは、科学と論理に基づいた中立性の高い立場で良い薬の開発に貢献しています。
CROの主な仕事
- モニタリング業務
- データマネジメント業務
- メディカルライティング業務など
治験（臨床試験）にはフェーズⅠからⅢまで3段階があり、患者を対象とするフェーズⅡ・Ⅲには3～7年の期間を要するものです。
新薬に副作用がある可能性等を考慮すると、長期間の試験は不可欠です。新薬開発におけるCROのサポート範囲は、治験（フェーズⅠ～Ⅲ）・承認審査。製造販売後調査（4～10年）です。
株式会社メディサイエンスプラニングの経営理念
株式会社メディサイエンスプラニングでは、「健全性への貢献」が経営理念として掲げられています。具体的には、「医薬品の開発を通じて患者や顧客の健全性に貢献すること」「会社の継続的な発展を通じて社員の心身の健全性に貢献すること」「社会の公器として地域社会の健全性に貢献すること」が明示されています。
また、組織が一丸となることで最大の成果を生み出すことができると考えており、チームスピリットを大切にしたいという想いが込められた「For the Team」というスローガンを掲げています。
さらに、株式会社メディサイエンスプラニングでは、サステナビリティ経営の実現と継続に向けて、サステナビリティを推進する体制を構築しています。「環境」「社会・経済」を重点項目に定め、柔軟で活力のある組織として、継続的な成長を目指して取り組んでいます。
まとめ
株式会社メディサイエンスプラニングは、私たちの生活に欠かせない薬の開発に関する幅広い業務をワンストップで行っている会社です。
新しい薬が世に出てくるまでに長期間の治験が必要ですが、製薬会社のパートナーとして、新薬の完成を待つ患者に1日も早く届けるために貢献しています。
治験の国際化や多様化が進んでいる現在、広範囲にわたりサポートを行う株式会社メディサイエンスプラニングはさらなる成長を続けています。
